Die Initiative der Kommission für "Safe and Sustainable by Design" (SSbD) legt einen Rahmen für die Bewertung der Sicherheit und Nachhaltigkeit von Chemikalien und Materialien fest, der als Referenz für Projektvorschläge betrachtet werden sollte. Dieses Thema zielt darauf ab, neue Methoden zu entwickeln oder bestehende Methoden zu verbessern, um die Verbesserung der Sicherheits- und Nachhaltigkeitsbewertung zu unterstützen.

In der EU umfassen die Rechtsvorschriften zur Regulierung chemischer Stoffe häufig deren Sicherheitsscreening und -tests gemäß der EU-Verordnung über Prüfmethoden, die überwiegend im Rahmen der OECD harmonisierte Prüfmethoden enthält. Für die Sicherheitsbewertung, z. B. der Human- und Ökotoxizität, fehlt es an validierten In-vitro- und In-silico-Instrumenten für eine Vielzahl von Stoffen und Materialien. Es bedarf eines Fortschritts bei alternativen Methoden zur Sicherheitsbewertung (z. B. New Approach Methodologies, NAMs), vorzugsweise ohne Tiermodelle, aber auch zur Unterstützung der Modellierung und des Entwurfs neuer sicherer und nachhaltiger Chemikalien und Materialien durch Design. Die Forschung sollte Screening- und Testprotokolle/-strategien sowie Gefahren-/Risikobewertungen verbessern und harmonisieren, indem robuste, zuverlässige und schnellere Testmethoden oder Modelle entwickelt werden, einschließlich Hochdurchsatz- und In-silico-Modellen.

Nachhaltigkeitsaspekte umfassen den gesamten Lebenszyklus, einschließlich der Entwurfsphase, der Rohstoffgewinnung, der Produktion, der Nutzung und des End-of-Life. Die Nachfrage nach einer Nachhaltigkeitsbewertung über den gesamten Lebenszyklus hinweg steigt, und es besteht die Notwendigkeit, Methoden für eine robuste Bewertung weiterzuentwickeln. Auch die Entwicklung absoluter Nachhaltigkeitsmethoden, die die Tragfähigkeit von Ökosystemen berücksichtigen, ist erforderlich. Die Integration der Lebenszyklusbewertung mit der Risikobewertung ist ebenfalls eine Herausforderung. Neue und verbesserte Ansätze sind erforderlich, um die Qualität, die Effizienz und die Wirksamkeit bestehender Methoden zu erhöhen, Innovationen voranzutreiben und Datenlücken bei der Nachhaltigkeits- und Lebenszyklusbewertung zu schließen.

Die Vorschläge sollten alle folgenden Aktivitäten berücksichtigen:

• Behandlung von mindestens drei Chemikalien/Gruppen von Chemikalien/(fortgeschrittenen) Materialien, für die das Projektkonsortium neue Methoden und Modelle für die Sicherheits- und Nachhaltigkeitsbewertung entlang ihres Lebenszyklus in Übereinstimmung mit dem Rahmenkonzept "Safe and Sustainable by Design" entwickeln wird. Die ausgewählten Materialien können aus den ausgewählten Chemikalien bestehen oder diese enthalten. Die Begründung für ihre Auswahl sollte sozioökonomische Aspekte und eine Lückenanalyse in Bezug auf bestehende Methoden und Modelle und deren Relevanz für die Verbesserung der aktuellen Sicherheits- und Nachhaltigkeitsbewertungen beinhalten;
• Die entwickelten Methoden und Modelle können entweder für bereits vorhandene Chemikalien und Materialien oder für die Entwurfsphase künftiger Chemikalien und Materialien verwendet werden;
• Für jede entwickelte Methode bzw. jedes entwickelte Modell sollte eine "projektinterne laborinterne" Validierung durchgeführt werden, und die Methode bzw. das Modell sollte über die am besten geeignete offene Plattform, z. B. die Horizon Europe Partnership on the Assessment of Risks from Chemicals (PARC), verbreitet werden, um die Nutzung und das Feedback der Interessengruppen zu fördern. Darüber hinaus sollte ein erstes Standardisierungs- oder Validierungsdossier erstellt und einer geeigneten Stelle/Initiative vorgelegt werden, z. B. der OECD oder dem EU-Referenzlabor für Alternativen zu Tierversuchen (EURL ECVAM);
• Daten, die während des Entwicklungsprozesses und insbesondere zur Aufnahme in das Validierungs-/Standardisierungsdossier erstellt werden, müssen FAIR sein und über verfügbare Plattformen (z. B. die Informationsplattform für die Überwachung von Chemikalien - IPCHEM) weitergegeben werden. Die Daten für das Validierungs-/Standardisierungsdossier sind gemäß den bestehenden Leitlinien zu erstellen und in standardisierten Datenformaten zu speichern.

Die internationale Zusammenarbeit bei der Einführung neuer Methoden und/oder Modelle soll unter Einbeziehung der einschlägigen Akteure aus Wissenschaft, Behörden und Privatwirtschaft verbessert werden.

Aus den Vorschlägen sollte hervorgehen, zu welchen Kapiteln des Strategischen Forschungs- und Innovationsplans für Chemikalien und Werkstoffe sie beitragen werden.

Im Rahmen dieses Themas eingereichte Vorschläge sollten Synergien mit den von der EU finanzierten Projekten des Themas HORIZON-CL4-2023-RESILIENCE-01-22 aufzeigen. Darüber hinaus wird die Zusammenarbeit mit der Europäischen Partnerschaft für die Bewertung von Risiken durch Chemikalien (PARC) im Hinblick auf deren Aufgabe der Bereitstellung der SSbD-Toolbox gefördert. In den Vorschlägen sollten die erforderlichen Ressourcen für die Zusammenarbeit mit den oben genannten einschlägigen Projekten vorgesehen werden. Die Vorschläge sollten auch auf den umfangreichen Erfahrungen europäischer, nationaler oder regionaler Cluster/Plattformen und Initiativen wie der Malta-Initiative aufbauen, die sich mit der Validierung/Standardisierung von Methoden befassen.

Eine Zusammenarbeit mit der Gemeinsamen Forschungsstelle (GFS) der Europäischen Kommission kann in Bereichen von beiderseitigem Interesse in Bezug auf die Entwicklung neuer Methoden und deren breitere Anwendung in Betracht gezogen werden.

Synergien mit Horizont-Europa-Missionen werden, soweit relevant, gefördert.

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• EU-Strategien/Politiken und Verordnungen wie die (vorgeschlagene) Ökodesign-Verordnung für nachhaltige Produkte, das EU-Umweltzeichen, REACH oder CLP können auf neuen Methoden und den damit verbundenen Daten für Chemikalien und Materialien aufbauen;
• Methoden und Daten werden in einem Format zur Verfügung gestellt, das es bestehenden Validierungsnetzen oder -gremien (z. B. dem EU-Referenzlaboratorium für Alternativen zu Tierversuchen (EURL ECVAM) oder der OECD) oder anderen Plattformen ermöglicht, einen Validierungs-/Standardisierungsprozess einzuleiten und eine breitere Akzeptanz der entwickelten neuen Methoden zu fördern;
• Industrie und Behörden haben Zugang zu innovativen Instrumenten für eine umfassendere Sicherheits- und Nachhaltigkeitsbewertung, die ein breiteres Spektrum von Chemikalien und fortgeschrittenen Werkstoffen, einschließlich Verbundwerkstoffen/Gemischen und Nanomaterialien, abdeckt und die Umsetzung des Rahmens für "Safe and Sustainable by Design" unterstützt.

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