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Call-Eckdaten
Aufruf zur Einführung von Innovationen
Förderprogramm
Europäisches Institut für Innovation und Technologie
Termine
Öffnung
15.07.2026
Deadline
16.09.2026 16:00
Förderquote
50%
Budget des Calls
€ 5.200.000,00
Geschätzter Beitrag der EU pro Projekt
max. € 650.000,00
Link zum Call
Link zur Einreichung
Call-Inhalte
Kurzbeschreibung
EIT Health sucht ausgereifte digitale, datengestützte und KI-gestützte Lösungen für das Gesundheitswesen, die sich auf den europäischen Märkten skalieren lassen. Ausgewählte Projekte erhalten Fördermittel, um den Markteintritt zu beschleunigen, Erkenntnisse aus der Praxis zu gewinnen, den Marktzugang zu stärken und die Einführung klinisch validierter Innovationen in den Gesundheitssystemen zu unterstützen.
Call-Ziele
EIT Health wird kooperative, von KMU oder der Industrie geleitete Projekte kofinanzieren, deren Schwerpunkt auf dem Eintritt in neue Märkte (entweder der erstmaligen Markteinführung oder der Expansion in einen neuen Markt) sowie auf kommerziellen Pilotprojekten für patientenzentrierte digitale Medizinprodukte (DMDs) und In-vitro-Diagnostika (IVDDs) liegt.
Die Projekte sollten darauf ausgerichtet sein, fundierte Daten zu generieren, um die wirtschaftliche und kommerzielle Tragfähigkeit nachzuweisen und die Marktzugangsbedingungen zu verbessern, und zwar durch:
- Kommerzialisierungspiloten mit potenziellen Partnern in den Zielmärkten, um die Lösung in kleinem Maßstab zu testen.
- Tests der Produktnutzbarkeit und Anpassungen an den/die lokalen Zielmarkt(e).
- Entwicklung einer Markteinführungsstrategie, Validierung des Geschäftsmodells, Preisgestaltung, Aufbau kommerzieller Partnerschaften und Vertriebsstrukturen usw.
- Gesundheitsökonomische Analysen zur Erarbeitung von Belegen für die Kosteneffizienz und den wirtschaftlichen Nutzen, um die Einführung und Kostenerstattung zu unterstützen.
- Beantragung von Erstattungswegen, wie z. B. nationale Fast-Track-Programme, selektive Versicherungsverträge oder andere Wege.
Voraussetzungen für die Lösung:
- Die Lösung muss ein Medizinprodukt oder eine Anwendung im Sinne der Verordnungen EU 2017/745 (MDR) oder EU 2017/746 (IVDR) sein.2 Produkte, die sich derzeit im Übergang zur MDR oder IVDR befinden, sind ebenfalls teilnahmeberechtigt.
- Die Lösung muss sich auf einem Innovationsreife-Level (IML) von entweder IML 7 (Validierung der Lösung) oder IML 8 (Zulassung und Markteinführung) befinden, über eine erlangte CE-Kennzeichnung verfügen und auf den Eintritt in einen neuen Markt vorbereitet sein.
- Mindestens zwei Seiten des Wissensdreiecks (Wirtschaft, Bildung und Forschung) müssen im Konsortium vertreten sein.
- Der Aktivitätsleiter des Konsortiums muss ein kommerzialisierendes Unternehmen sein, das allein oder gemeinsam mit einem Partner für die Kommerzialisierung der Lösung verantwortlich ist.
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Erwartete Effekte und Auswirkungen
Von den geförderten Projekten wird erwartet, dass sie Folgendes erreichen:
- Markteinführung der Innovation mit einem Umsatz von mindestens 10.000 Euro innerhalb eines Jahres nach Projektabschluss.
- Erreichen von mindestens 150.000 Patient*innen oder Bürgerinnen innerhalb von drei Jahren.
- Erhebung aussagekräftiger klinischer, wirtschaftlicher und kommerzieller Belege zur Unterstützung der Einführung.
- Nachweis skalierbarer, nachhaltiger Geschäfts- und Einführungsmodelle auf den europäischen Märkten.
Erwartete Ergebnisse
Im Rahmen der Ausschreibung „Innovation Uptake“ sind Organisationen aus dem gesamten Wissensdreieck (Industrie, Bildung und Forschung) eingeladen, Förderanträge für Kooperationsprojekte einzureichen, die sich auf patient*innenzentrierte digitale Gesundheitslösungen konzentrieren und mindestens bei Innovationsreifegrad (IML) 7 – Validierung der Lösung – ansetzen.
Die vorgeschlagenen Lösungen müssen über den aktuellen Stand der Technik hinausgehen, einen klaren medizinischen Zweck verfolgen und der Definition eines digitalen Medizinprodukts oder eines In-vitro-Diagnostikums gemäß den europäischen Verordnungen MDR 2017/745 und IVDR 2017/746 entsprechen. Die Vorschläge müssen einen kritischen, bislang ungedeckten Bedarf im Gesundheitswesen adressieren und digitale Technologien nutzen. Sie sollten greifbare gesundheitliche Ergebnisse für Patient*innen in einer oder mehreren Phasen des Versorgungsweges nachweisen, sei es durch Vorsorge, Diagnose, Behandlung und/oder Überwachung.
Zu diesen Produkten können Softwareprogramme gehören, die allein oder in Kombination mit Hardware (z. B. Scanner, Sensoren, Monitore usw.) verwendet werden sollen, sowie statische und selbstlernende Algorithmen (z. B. künstliche Intelligenz, maschinelles Lernen). Sie können von Patient*innen, Pflegekräften, medizinischem Fachpersonal und Nutzer*innen des Gesundheitssystems im weitesten Sinne verwendet werden.
Die folgenden Arten von Innovationen fallen nicht in den Anwendungsbereich:
- Ein nichtmedizinisches Gerät oder eine nichtmedizinische Anwendung.
- Ein Produkt, das in erster Linie für Wellness- oder Lifestyle-Zwecke konzipiert ist und ohne medizinische Aufsicht verwendet werden kann.
- Eine Lösung, die sich nicht direkt mit Erkrankungen oder Behandlungen befasst.
- Eine Software für das Gesundheitsmanagement, die keinen direkten Einfluss auf die Diagnose, Behandlung oder Versorgung von Patient*innen hat.
Diese Innovationen sollten bereits eine formelle behördliche Zulassung (z. B. CE-Kennzeichnung) erhalten und erste Marktakzeptanz gezeigt haben. Sie sollten sich nun in der Phase befinden, in der kommerzielle Pilotprojekte in der Praxis durchgeführt, Partnerschaften aufgebaut und weitere fundierte Nachweise erbracht werden. Diese Belege können genutzt werden, um die Relevanz der Lösung für den Zielmarkt nachzuweisen, die wirtschaftliche und kommerzielle Tragfähigkeit zu belegen sowie die Marktzugangsbedingungen, die Nutzung und die Akzeptanz durch Gesundheitsdienstleister, Patient*innen und Kostenträger zu testen.
Daher sollten sich Projektvorschläge auf folgende Aktivitäten konzentrieren:
- Kommerzialisierungspilotprojekte mit einem oder mehreren potenziellen Partnern (z. B. Gesundheitsdienstleistern, Medizinprodukte- und Gesundheitstechnologieunternehmen usw.), um die Umsetzung der Lösung in kleinem Maßstab zu testen und die notwendigen Nachweise zu erbringen, um kommerzielle Verpflichtungen zu sichern und das Produkt auf dem Zielmarkt einzuführen.
- Usability-Tests und Produktanpassungen für den Zielmarkt (z. B. Sprache, Benutzeroberfläche, Systemintegrationen usw.) vor einer Einführung in größerem Maßstab.
- Maßnahmen zur Markteinführung und Validierung des Geschäftsmodells (z. B. Marktanalyse, Aufbau von Vertriebs- oder Distributionsnetzwerken, Preismodell usw.), um die Einführung einer wirtschaftlich tragfähigen Lösung in den neuen Zielmärkten sicherzustellen. Es wird erwartet, dass die Aktivitäten innerhalb von maximal einem Jahr nach Ablauf des EIT-Health-Förderzeitraums zur Kommerzialisierung des Produkts in den neuen Zielmärkten führen.
- Gesundheitsökonomische Studien und die Erstellung von Belegen im Vorfeld oder zum Zweck einer Gesundheitstechnologiebewertung
- Erkundung und Einrichtung von Erstattungswegen, beispielsweise durch die Beantragung nationaler Fast-Track-Verfahren (DiGA, PE-CAN usw.) oder den Abschluss selektiver Versicherungsverträge.
Die Finanzierung von zulassungsrelevanten klinischen Studien zum Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit der Lösung ist nicht förderfähig. Die Finanzierung klinischer Studien oder die Nutzung laufender klinischer Studien zur Generierung klinischer und wirtschaftlicher Evidenz für die oben genannten Zwecke (z. B. im Rahmen eines klein angelegten Pilotprojekts oder zur Erfüllung der Anforderungen des lokalen Zielmarkts) kann jedoch in den Projektumfang einbezogen werden. In diesem Fall ist die Einholung aller relevanten ethischen Genehmigungen erforderlich und muss als Teil der Projektleistungen nachgewiesen werden.
Die geförderte Innovation muss auf einem tragfähigen bestehenden oder zukünftigen Geschäftsmodell basieren, das durch solide Rechte an geistigem Eigentum und eine rechtmäßig registrierte, gewinnorientierte Einheit (z. B. ein Kleinst-, kleines, mittleres oder großes Unternehmen), das als Projektleiter fungiert und über die erforderlichen Fähigkeiten, ein geeignetes Führungsmodell, Partnerschaftsvereinbarungen sowie Anreize verfügt, um die Lösung zu vermarkten und zu skalieren.
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Förderfähigkeitskriterien
Förderregion/-länder
Albanien (Shqipëria), Armenien (Հայաստան), Aserbaidschan (Azərbaycan), Bosnien und Herzegowina (Bosna i Hercegovina / Босна и Херцеговина), Färöer (Føroyar / Færøerne), Georgien (საქართველო), Island (Ísland), Israel (ישראל / إِسْرَائِيل), Kanada (Canada), Kosovo (Kosova/Kosovë / Косово), Marokko (المغرب), Moldau (Moldova), Montenegro (Црна Гора), Neuseeland (Aotearoa), Nordmazedonien (Северна Македонија), Norwegen (Norge), Serbien (Srbija/Сpбија), Tunesien (تونس /Tūnis), Türkei (Türkiye), Ukraine (Україна), Vereinigtes Königreich (United Kingdom)
förderfähige Einrichtungen
Kleines und mittleres Unternehmen (KMU)
verpflichtende Partnerschaft
Ja
Projektpartnerschaft
Wer kann sich bewerben?
- Konsortien aus mindestens zwei unabhängigen juristischen Personen aus verschiedenen Ländern.
- Müssen Partner aus mindestens zwei Bereichen des Wissensdreiecks (Industrie, Forschung, Bildung) umfassen.
- Unter der Leitung einer kommerzialisierenden Einrichtung (KMU oder Industrieunternehmen), die für die Markteinführung der Lösung verantwortlich ist.
- Antragsteller müssen juristische Personen sein (Einzelpersonen können keinen Antrag stellen).
- Die Einrichtungen müssen in förderfähigen „Horizont Europa“-Ländern (EU-Mitgliedstaaten, assoziierte Länder oder förderfähige Drittländer) ansässig sein.
Im Rahmen dieser Ausschreibung bezeichnet der Begriff „Rechtsträger“ eine nach nationalem Recht, EU-Recht oder internationalem Recht gegründete und als solche anerkannte juristische Person, die Rechtspersönlichkeit besitzt und in eigenem Namen Rechte ausüben sowie Verpflichtungen eingehen kann, oder eine Einrichtung ohne Rechtspersönlichkeit.
weitere Förderkriterien
- Die maximale Förderung beträgt 650.000 EUR pro bewilligtem Projekt.
- Der Zuschuss deckt bis zu 50 % der Gesamtprojektkosten ab, bis zur Höhe der oben genannten maximalen Fördermittel.
- Die Förderung für die vermarktende Einrichtung muss, sofern diese als Kleinst- oder Kleinunternehmen eingestuft wird, zwischen 400.000 und 500.000 EUR liegen.
- Zwischen EIT Health und der vermarktenden Einrichtung muss eine verbindliche Vereinbarung über den Beitrag zur finanziellen Nachhaltigkeit unterzeichnet werden.
- Wenn die vermarktende Einrichtung als Kleinst- oder Kleinunternehmen eingestuft wird, muss sie nachweisen, dass sie in den letzten drei Jahren ein Mindestmaß an finanzieller Traktion von mindestens 500.000 EUR aus externen Finanzierungsquellen (Umsatz, Eigenkapital oder andere verwässernde Quellen) erzielt hat. Zuschüsse oder nicht verwässernde Finanzierungsquellen werden bei dieser Schwelle nicht berücksichtigt.
Zusatzinformationen
Themen
Relevanz für EU-Makroregion
EUSAIR - EU Strategie für den adriatischen-ionischen Raum, EUSALP - EU Strategie für den Alpenraum, EUSBSR - EU Strategie für den Ostseeraum, EUSDR - EU Strategie für den Donauraum
UN Nachhaltigkeitsziele (UN-SDGs)
Projektlaufzeit
15 Monate
Zusätzliche Informationen
- Schritt 1: Registrieren Sie Ihre Organisation im EU-Portal für Förder- und Ausschreibungsmöglichkeiten, um den neunstelligen Teilnehmeridentifikationscode (PIC-Nummer) zu erhalten. Wenn Sie nicht wissen, ob Ihre Organisation über eine PIC-Nummer verfügt, können Sie dies im EU-Portal überprüfen – klicken Sie hier
- Schritt 2: Bewerben Sie sich über die Bewerbungsplattform von EIT Health hier für die Ausschreibung.
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