Die Gremien für die Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment, HTA) haben die Aufgabe, den Mehrwert neuer Gesundheitstechnologien zu bewerten und über deren Erstattung und Einsatz in einem Gesundheitssystem zu beraten. Aufgrund des raschen technologischen Fortschritts und um die Entscheidungsfindung in angemessener Weise zu unterstützen, müssen die HTA-Experten ihre Methodik regelmäßig anpassen/überarbeiten. EU-finanzierte Projekte im Bereich HTA haben zwar einige der Forschungsbedürfnisse der HTA-Gremien aufgegriffen (z. B. Analysemethoden, Verwendung von Daten aus der realen Welt, Verwendung von vom Patienten berichteten Ergebnissen), doch die Umsetzung ihrer Ergebnisse/Empfehlungen in die HTA-Arbeit bleibt begrenzt.

Ein systematischerer Dialog zwischen den HTA-Gremien und der Wissenschaft könnte der Weiterentwicklung der HTA-Methodik und des Fachwissens zugute kommen. Daher könnte diese Aktion eine ausgezeichnete Gelegenheit für diejenigen sein, die die Evidenz generieren und diejenigen, die sie nutzen, zusammenzukommen und die wichtigsten HTA-Methodenfragen zu diskutieren.

Gemäß der neu verabschiedeten Verordnung (EU) 2021/2282 muss die Koordinierungsgruppe für HTA methodische Leitlinien für gemeinsame HTA-Arbeiten (z. B. gemeinsame klinische Bewertungen, gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen) verabschieden und diese regelmäßig überprüfen und erforderlichenfalls aktualisieren. Das Projekt könnte Beiträge zu Themen liefern, die von der Koordinierungsgruppe als wichtig für künftige Aktualisierungen/Überarbeitungen der HTA-Methodik für die gemeinsame HTA-Arbeit ermittelt wurden.

Das Thema gliedert sich in zwei Tätigkeitsbereiche, wobei die Antragsteller in ihren Einreichungen auf beide eingehen können:

• Implementierung von innovativen HTA-Methoden: Im Rahmen von EU-finanzierten Forschungsprojekten (z. B. COMED, IMPACT-HTA, HTx, GetReal, EHDEN) wurden innovative Methoden entwickelt, die auf die Bedürfnisse von HTA-Gremien zugeschnitten sind. Die Feststellung, welche dieser Methoden für den Einsatz in der Praxis geeignet sind, ist ein erster wichtiger Schritt auf dem Weg zu einer breiteren Akzeptanz und Verbreitung. Die erfolgreiche Umsetzung innovativer Methoden in die tatsächliche HTA-Praxis wird dazu beitragen, eine zeitnahe Antwort auf HTA-Herausforderungen zu geben (z. B. Verwendung von Daten aus der realen Welt in HTA) und eine solide wissenschaftliche Ressource für die Aktualisierung der methodischen Leitlinien durch die Koordinierungsgruppe für HTA für gemeinsame Aktivitäten zu liefern, wie in der Verordnung (EU) 2021/2282 gefordert. HTA-Stellen/Agenturen, die an solchen Aktivitäten teilnehmen, werden Fachkenntnisse in diesen Methoden erwerben, die später an andere Stellen/Agenturen weitergegeben werden können, indem der im zweiten Arbeitsbereich entwickelte Schulungsrahmen genutzt wird.
• Die Förderung des HTA-Fachwissens in der EU und den assoziierten Ländern sollte durch ein Schulungsprogramm erfolgen, das auf die Bedürfnisse der HTA-Stellen zugeschnitten ist und Partnerschaftsaktivitäten zwischen HTA-Stellen/Agenturen umfassen kann, um Fachwissen zu entwickeln und den Wissensaustausch zwischen HTA-Stellen/Agenturen in der EU zu erleichtern. Das Schulungsprogramm soll zur Harmonisierung der HTA-Praktiken in der EU beitragen, was wiederum zu einer größeren Kohärenz der Gesundheitstechnologiebewertungen in der EU und den assoziierten Ländern führen wird. Daher sollte das Schulungsprogramm auch das Engagement von HTA-Experten aus den Mitgliedstaaten und den EWR-Ländern bei der Durchführung gemeinsamer HTA-Arbeiten ab Januar 2025 (d. h. ab dem Datum der Umsetzung der HTA-Verordnung) unterstützen, mit dem Ziel, hochwertige und solide gemeinsame klinische Bewertungen zu erstellen. Das Schulungsprogramm sollte alle erforderlichen Elemente für die Durchführung solider Bewertungen auf nationaler und EU-Ebene enthalten. Im Hinblick auf Letzteres sollte das Schulungsprogramm auch die Verbreitung der methodischen Leitlinien fördern, die von der Koordinierungsgruppe für HTA angenommen werden sollen (auf der Grundlage der Methodik, die im Rahmen der gemeinsamen EUnetHTA-Aktionen und des EUnetHTA21-Dienstleistungsvertrags entwickelt und feinabgestimmt wurde).

Projekte sollten alle folgenden Aktivitäten abdecken:

• Identifizierung innovativer Methoden und Instrumente, insbesondere derjenigen, die in EU-finanzierten Projekten entwickelt wurden und die den Bedürfnissen der HTA-Gremien entsprechen (in verschiedenen Bereichen: Bewertung der relativen Wirksamkeit, Bewertung der Kostenwirksamkeit usw.)
• Ermittlung von Hindernissen für die Einführung dieser Methoden (und potenzieller zugehöriger Instrumente, z. B. Open-Source-Software zur Durchführung von Kostenwirksamkeitsanalysen)
• Anwendungsfälle (auf der Grundlage des von den HTA-Gremien ermittelten Bedarfs), um die Übernahme innovativer Methoden durch die HTA-Gremien zu erleichtern
• Entwicklung eines Umsetzungsplans mit unterstützenden Instrumenten und Schulungsmodulen (von Forschern, allein oder in Zusammenarbeit mit HTA-Gremien, die an HTA-Gremien/Agenturen weitergegeben werden)
• Empfehlungen für eine umfassendere Verbreitung.

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• Identifizierung der innovativsten HTA-Methoden, die im Rahmen von EU-finanzierten Projekten entwickelt wurden, die den Bedürfnissen der HTA-Gremien entsprechen und in der Praxis eingesetzt werden können. Die Anerkennung solcher innovativer Methoden durch die HTA-Gremien würde die HTA-Methodik voranbringen und die evidenzbasierte Entscheidungsfindung sowie den Zugang der Patienten zu neuen Gesundheitstechnologien verbessern.
• Verbreitung robuster innovativer HTA-Methoden und -Instrumente, die im Rahmen von EU-finanzierten Projekten entwickelt wurden, unter den HTA-Gremien der EU.
• Harmonisierung des HTA-Fachwissens in der EU durch die Entwicklung eines Schulungsprogramms in Zusammenarbeit mit der Wissenschaft. Die Schulung sollte sich mit HTA-Fachwissen im Allgemeinen sowie mit Fachwissen über gemeinsames HTA befassen, das auf EU-Ebene gemäß der Verordnung (EU) 2021/2282 auf der Grundlage der von der Koordinierungsgruppe für HTA ausgearbeiteten methodischen Leitlinien durchgeführt wird.
• Beitrag zu einer erfolgreichen Umsetzung der HTA-Verordnung sowie zum Aufbau eines zweckmäßigen und zukunftsfähigen methodischen HTA-Rahmens auf EU-Ebene.

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